二九文学

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第460章 闭门讨论（第3页）

周医生说有标准化培训，但目前只是你们中心自己的培训班，没有第三方验证，也没有统一的考核标准。

学习曲线到底有多长？什么样资质的医生能学？这些都没数据，指南怎么敢推？”

三个人接连表态，都是反对，会议室里的空气一下子沉了几分。

周成略有沉吟，刚进来，他听到是商量新版指南，心情是很激动的。

但是听到几位顶级教授的话，他知道想要把自己创新的术式写进指南，不是一件简单的事情。

他稍作思考，缓缓开口道：“各位老师的顾虑很合理。”

“第一，关于单中心偏倚。

我们中心的127例患者，是连续入组的，没有筛选病例，从轻到重的钙化全覆盖。

随访是独立的临床随访团队做的，并发症由第三方委员会判定，尽量降低了偏倚。

127例里，严重并发症发生率0.78%，一年支架内再狭窄率4.7%，和同难度的旋磨病例比，并发症低32%，手术时间平均缩短18分钟。

这组数据已经被JACC接收，下个月见刊，审稿人是卡尔森教授的老同事，评审很严格。”

卡尔森挑了挑眉，没插话。

“第二，关于多中心和人种差异。

目前华夏有十七家地市医院开展了这项技术，累计412例患者，覆盖了从县级到省级的不同层级医院，术者水平参差不齐，有刚学完的年轻医生，也有工作十几年的高年资医生。”

“汇总数据显示，总体严重并发症率1.1%，没有围术期死亡。

这不是我一个人的结果，是很多普通医生都能做出来的效果。

至于人种差异，我们和克利夫兰的数据库做过初步匹配，相同钙化厚度的病例，手术效果没有统计学差异。

当然，样本量还不够大，后续可以继续合作验证。”

“第三，关于培训体系和学习曲线。”

“我们的培训班已经开了四期，培训了120名基层医生。

有介入基础的医生，经过四周模拟器训练+10台临床带教，中度钙化手术的成功率能到92%，和高年资术者的94%没有统计学差异。”

“每一期都有考核，不合格的不让独立上台。

这套标准我们一直在优化，后续可以形成标准化教材，公开给所有医院用。”

“最后是远期随访。

我们最早的一批病例，到现在已经22个月了，18个月的再狭窄率是5.2%，和旋磨的5.8%差不多。

三年数据要等明年，但目前的趋势很稳定，没有后期再狭窄飙升的迹象。”

他说完，会议室鸦雀无声。