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卡尔森教授拿起周成递过去的多中心汇总数据表,翻得很慢,眉头从紧锁慢慢舒展了些。
“真实世界数据有参考价值,但毕竟不是随机对照研究,证据等级还是不够。”
“基层医院的并发症率1.1%,看着低,但都是你们远程指导过的,真让他们自己放手做,未必是这个数。”
埃尔莎教授也翻着随访数据表,推了推眼镜:“18个月的数据确实比我预想的好,但还是不够。”
“钙化病变的进展很慢,很多内膜增生是三年以后才出现的。”
“要是三年再狭窄率能稳住,那才真的站得住脚。”
杜邦教授点了点培训考核那一页:“四期120人,样本量还是太小了。
只有有十家以上医院、三百名以上学员的统一培训数据,才能说明这套体系可复制。”
几个人的态度明显软了。
已经不再是一口回绝,但还是没松口同意纳入推荐。
霍夫曼摩挲着手里的钢笔,沉吟片刻,提出了折中方案。
“这样行不行,正式的推荐条目先不加,毕竟循证证据确实还没到Ⅰ类、Ⅱa类的标准。”
“我们在指南里加一个‘新兴技术与未来方向’的独立章节,把钙化环定点松解术写进去,详细讲技术原理、适应症范围、现有临床证据,明确标注‘目前循证证据有限,建议在有经验的中心开展,待更多多中心研究数据发布后再评估推荐等级’。”
他顿了顿,看向众人:“既不误导基层医生盲目开展,也不埋没这项技术的价值。”
“等明年周医生的三年随访数据出来,再加上我们欧美这边的验证数据,咱们再讨论要不要升正式推荐。
大家觉得怎么样?”
卡尔森想了想,率先点头:“可以。
这样最稳妥,既给了新技术空间,又守住了指南的严谨性。”
“我同意。”
埃尔莎也点头,“放进新兴技术章节很合适,既认可了目前的成果,也给后续研究留了空间。”
“我没意见。”
杜邦也跟着表态。
其他人也陆续点头,算是达成了共识。
霍夫曼笑了笑,看向周成:“周医生,这样安排你能接受吗?”
“当然。”
周成笑着点点头,“指南本来就该严谨,等数据够了再升级,对患者负责,也对技术负责。”
周成并没有失望,这可是国际最顶级指南的编写啊!
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