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第930章 706分的学霸学神重写全球能源格局开启二期临床试验（第2页）

北美地区又闹腾了起来，上万人走上街头，要求fda加快「二倍宁21」新药临床试验资格的审核流程。

在北美，新药临床试验申请的简称是d，没有d，就不能在灯塔国开展任何人体临床试验。

正常来说，企业向fda提交d，fda有30天的审查期，若无临床搁置，30天后自动生效，之后才能启动一期临床试验。

但距橙子医疗提交申请，已过去了一个半月，北美近八十万的唐氏患者家庭，早就按捺不住了。

凭什么有钱人吃的neuroguard，当初在审核时，一周就被火速获批。

可到了二倍宁21，却要被百般刁难丶卡上这么久？

敢情有钱人的命是命，穷人的命就不值钱了？

这帮人只有一个目的：立刻给橙子医疗下发批文，马上启动一期临床试验的病人筛选工作！

人群中，高举的横幅上面写着：「有钱人命贵，穷人命贱？」，另一条更狠：「fda，请拆掉双标墙！

让唐氏孩子活得更好！

」

唐氏综合徵患者的父母推着轮椅上的孩子，走在队伍中心。

社交媒体上，「doubleng21」的搜索词冲上热搜，转发量迅速破亿。

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据统计，北美现存80万名唐氏综合徵患者，每年新生儿中约有5700至6000例确诊，相当于每700名新生儿中就有1例。

这些家庭大多是中低收入群体，他们把「二倍宁21」视为改变孩子认知发育丶改善生活的最后希望。

毕竟已有学术机构刊登解读，这款药物基于橙子医疗最新的基因调控技术，能针对21号染色体三体导致的表观遗传异常进行精准干预。

而华国的首批100名患者，经过一个月的药剂注射，智力下降的情况得到了有效缓解。

八岁以下的病人，在智力方面，竟和同龄人相差无几，奇异的面部特徵也有了改善。

换而言之，若是在八岁之前进行治疗，完全可以抑制dyrk1a基因的表达，让唐氏综合徵患者，过上正常人的生活。

代价则是，要吃一辈子的二倍宁21。

fda总部大楼前的投诉声浪，从清晨持续到傍晚。

随后各回各家，第二天继续。

看似很癫，但在北美，这只是大多数人的日常。

次日下午，乔纳德亲自赶赴现场，当众表态，会全力帮众人推进二倍宁21的审核流程。

这群人很给乔纳德面子，因为上一次的neuroguard药物问题，就是他出面解决的。

风波渐平，fda也很识趣，只用了一天时间，便完成了剩余审核流程，正式向橙子医疗下发了d批文，允许对方启动一期临床试验的病人筛选与入组工作。

待消息传出，fda总部前的人群瞬间爆发出欢呼声。

不少唐氏患儿的父母相拥而泣，推着孩子的轮椅缓缓散去，社交媒体上的热度也随之从谩骂转向庆祝。

紧接着，橙子医疗北美分公司公布了一期临床试验的受试者招募计划：

年龄范围：3个月到8周岁，即最佳干预窗口；

首批名额：100人，优先考虑重度认知障碍及明显面部特徵的儿童；

招募地点：全美12个顶级儿童医院及罕见病研究中心同步启动。

另一边。

由于二倍宁21一期临床试验的效果出色，橙子医疗对外宣布，国内市场进入二期临床阶段，此次的名额为500人，一口气扩大了五倍。

换作其他医疗公司，病患很难有什么参与的积极性，可橙子医疗仅凭两款药物，就在行业内站稳了脚跟。