二九文学

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第一百四十七章 你是个例外啊（第3页）

苏哲闻言，无奈地摇摇头。

“景同学啊，你这是太高看了我们gcp。

从某种意义上说，gcp的存在只是一个象征意义。”

“嗯？”

景萧然面露疑惑之色。

象征意义？那gcp还一直卡着免疫检查点抑制剂不放？“来，坐，我慢慢给你说。”

来到苏哲的办公室，他泡了两杯绿茶，两人相对而坐。

景萧然也不急，慢慢听着苏哲的解释。

“当初上面成立gcp的意思，就是为了仿照美国fda的模式，建立一套完整的医药审核模式。”

“这初心是很好的，但是真正实行起来，又是另外一回事。”

“景同学，相信你也知道。

华夏国内的医药研发能力其实很差，当然了，你们神州实验室排除在外。”

“市面上大部分主流药物，原研产地都是欧美等国。

而国产药物，都是仿制药，或者是国外药物专利保护期到了，国内买过来。

这些药物，几乎都已经通过了fda的认证。

所以在我们国内上市时，gcp的审查都是走一个过场，根本就不会做出禁止上市的行文。”

景萧然听完苏哲的解释，对于整个华夏gcp有所了解。

按理来说，gcp这种医药审核的组织，在医药方面权利很大，应该不会在这么一个小角落。

比如美国的fda组织，那整个组织的员工超过上千人，而且都是有一整栋写字楼作为总部。

但是华夏医药水平的落后，导致gcp的审查只能看他人脸色。

最权威的fda认证都通过了，你gcp还不给通过？而华夏大部分的医药产品都是从国外来的，原研药物很少。

中成药不在讨论范围因为，目前华夏gcp的地位很尬尴。

表面上权利很大，实际上只是一个象征性的组织。

“但是你们神州实验室是个例外啊！”

苏哲感叹道，“完整的国产原研药物！

不是仿制药，也不是买的国外过期专利药物，真正意义上是华夏自研的药物。”